Qualität, Compliance und Hintergrundkontrolle
Bei NOKE LAB ist die Qualität in jedes Material und jeden Prozess integriert. Unsere kontrollierten Produktionsumgebungen, die mehrstufige Prozesskontrolle und die Rückverfolgbarkeit der Chargen gewährleisten eine zuverlässige Leistung für empfindliche Chromatographie- und Massenspektrometrieanwendungen.
Qualität ohne Kompromisse
Bei NOKE LAB steht die Qualität im Mittelpunkt unseres Handelns. Jedes Produkt wird strengen Tests und einer gründlichen Dokumentation unterzogen, um sicherzustellen, dass es die höchsten Standards für Reinheit, Identität und Leistung erfüllt. Von den Rohstoffen bis zum fertigen Produkt werden unsere Prozesse sorgfältig kontrolliert, und jede Charge ist rückverfolgbar und verifiziert.
Jede Charge wird durch ein Analysezertifikat (COA) unterstützt, um Konsistenz und Zuverlässigkeit zu gewährleisten. Unser Engagement für Präzision, Zuverlässigkeit und analytische Integrität bedeutet, dass Sie den Produkten von NOKE LAB selbst bei den empfindlichsten Chromatographie- und Massenspektrometrie-Anwendungen vertrauen können.
Unsere Akkreditierungen
Weltweit anerkannt für Qualität und Compliance
ISO 9001:2015
Internationaler Standard für Qualitätsmanagementsysteme, der zeigt, dass wir in der Lage sind, Produkte zu liefern, die die Anforderungen unserer Kunden und der Behörden erfüllen.
ZertifiziertISO 13485:2016
Norm für das Qualitätsmanagementsystem von Medizinprodukten, anwendbar auf Produkte, die in diagnostischen und therapeutischen Anwendungen eingesetzt werden.
ZertifiziertZertifikat der Analyse
Jede Charge wird von einem Analysezertifikat (COA) begleitet, um Qualität und Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.
Vollständig konformHintergrund-Testbericht
GC/MS Hintergrund- und Leistungstests LC/MS Hintergrund- und Leistungstests
ZertifiziertQualität in jedem Schritt
Umfassende Qualitätskontrolle während der gesamten Produktion
Umfassende Prüfeinrichtungen
Ausgestattet mit einem kompletten Satz von Testinstrumenten zur Gewährleistung professioneller Qualitätsprodukte und gleichbleibender Chargenstabilität.
- Umfassendes Angebot an analytischen Prüfgeräten Überprüfung der Konsistenz von Charge zu Charge Qualitätskontrolle in jeder Produktionsphase Leistungskontrollen für Chromatographie und MS-Anwendungen Einhaltung der Normen ISO 9001 und ISO 13485
Fortschrittliche F&E & Innovation
Unser Forschungs- und Entwicklungsteam entwickelt in hochmodernen Labors innovative, branchenspezifische Tools.
- Qualifiziertes F&E-Team: Maschinenbauingenieure, Fertigungsspezialisten und Chemiker Hochmoderne Laborinstrumente für Tests und Entwicklung Kundenspezifisches Design und Entwicklung von Geräten und Werkzeugen Branchenorientierte Lösungen und Innovationen Engagement für kontinuierliche Verbesserung und hervorragende Produkte
Strenge Qualitätskontrolle und vollständige Rückverfolgbarkeit
Strenge Kontrolle von den Rohstoffen bis zum Endprodukt, mit vollständigen internen Prozessen und Rückverfolgbarkeit der Chargen. Jede Charge enthält ein Rohstoffzertifikat und ein COA.
- Interne Produktionslinien für eine vollständige Prozesskontrolle Wichtige Herstellungsprozesse werden intern durchgeführt Rückverfolgbare Rohstoffe mit Zertifikaten Vollständige Chargennummernverwaltung COA für jede ausgehende Charge Gewährleistet eine gleichbleibende Produktqualität von Anfang bis Ende
Hervorragende Sauberkeit und Hintergrundkontrolle
Die mehrstufige Reinigung, die kontrollierte Produktion und die fortschrittliche Alterung der Septen sorgen für minimale Kontamination und hohe Inertheit.
- Mehrstufiger Reinigungsprozess für Fläschchen, Kappen und Septen Kontrollierte Produktionsumgebung zur Minimierung von Verunreinigungen Gezielte Reduzierung kritischer Verunreinigungen Exklusiver Alterungsprozess für Septen Verbesserte chemische Inertheit der Septen für empfindliche Analysen
Hervorragende Versiegelung und wiederholte Injektion
Präzisionsgefertigte Fläschchen und Kappen mit fortschrittlichen Septum-Materialien sorgen für eine zuverlässige Abdichtung und gleichbleibende Leistung, auch nach mehreren Durchstichen.
- Präzisionstoleranzen für dichte, zuverlässige Versiegelung KI-gestützte Sichtprüfung zur Qualitätskontrolle Fortschrittliche Septum-Materialwissenschaft und optimale Dicke Behält die Dichtungsintegrität nach mehreren Durchstichen bei Gewährleistet gleichbleibende Leistung für empfindliche Chromatographieanwendungen
Zertifizierte Kompatibilität mit allen wichtigen Marken
NOKE gewährleistet eine schnelle und genaue Kompatibilität mit den wichtigsten Marken, reduziert die Kommunikationskosten und vereinfacht Ersatzlösungen.
- Kompatibilität mit allen wichtigen Chromatographiesystemen Ersatzblätter und Komponenten für andere Marken Schnelle Anpassung an kundenspezifische Anforderungen Reduziert die Zeit für Kommunikation und Fehlersuche Unterstützt die nahtlose Integration in bestehende Arbeitsabläufe
Verifizierung und Hintergrundkontrolle
Unser hochmodernes Analyselabor bietet umfassende Charakterisierungsdienstleistungen an.
HPLC-Analyse
Reinheitsbestimmung, Retentionszeitanalyse
GC/MS- und LC/MS-Tests
Hintergrund und Leistungsbewertung für empfindliche Chromatographie und Massenspektrometrie
Mehrstufige Prozesssteuerung
Schrittweise Überwachung und interne Prozesskontrolle zur Minimierung der Kontamination
Sauberkeit und Hintergrundtests
Sorgt für minimale kritische Verunreinigungen in jeder Charge
Stabilitätsprüfung
Beschleunigte und Echtzeit-Stabilitätsstudien für konstante Leistung
Überprüfung der Kompatibilität
Getestet auf nahtlose Integration mit den wichtigsten Chromatografiesystemen
Vollständige Rückverfolgbarkeit
Umfassende Dokumentation für jeden Auftrag
Zertifikat der Analyse
Detaillierte Analyseergebnisse einschließlich HPLC-Chromatogramm, MS-Spektrum und aller relevanten Spezifikationen.
Chargenprotokolle
Vollständige Herstellungsaufzeichnungen mit vollständiger Rückverfolgbarkeit von den Rohstoffen bis zum fertigen Produkt.
GMP-Dokumentation
Vollständiges Dokumentationspaket für Produkte mit klinischer Eignung, einschließlich Validierungsberichte.
Fragen zu unseren Qualitätsstandards?
Unser Qualitätsteam steht Ihnen zur Verfügung, um Ihre spezifischen Anforderungen zu besprechen und Unterlagen bereitzustellen.