Qualité, conformité et contrôle des antécédents
Chez NOKE LAB, la qualité est intégrée à chaque matériau et à chaque processus. Nos environnements de production contrôlés, le contrôle des processus à plusieurs étapes et la traçabilité des lots garantissent des performances fiables pour les applications sensibles de chromatographie et de spectrométrie de masse.
La qualité sans compromis
Chez NOKE LAB, la qualité est au cœur de tout ce que nous faisons. Chaque produit est soumis à des tests rigoureux et fait l'objet d'une documentation complète afin de s'assurer qu'il répond aux normes les plus strictes en matière de pureté, d'identité et de performance. Des matières premières aux produits finis, nos processus sont soigneusement contrôlés et chaque lot est traçable et vérifié.
Chaque lot est accompagné d'un certificat d'analyse (COA), ce qui garantit la cohérence et la fiabilité des produits. Notre engagement en faveur de la précision, de la fiabilité et de l'intégrité analytique signifie que les produits NOKE LAB sont dignes de confiance, même pour les applications de chromatographie et de spectrométrie de masse les plus sensibles.
Nos accréditations
Reconnu mondialement pour sa qualité et sa conformité
ISO 9001:2015
Norme internationale pour les systèmes de gestion de la qualité, démontrant notre capacité à fournir en permanence des produits qui répondent aux exigences des clients et de la réglementation.
CertifiéISO 13485:2016
Norme relative au système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux, applicable aux produits utilisés dans les applications de diagnostic et de thérapie.
CertifiéCertificat d'analyse
Chaque lot est accompagné d'un certificat d'analyse (COA) afin de garantir la qualité et la traçabilité.
Entièrement conformeRapport sur les tests de base
Historique de la GC/MS et tests de performance Historique de la LC/MS et tests de performance
CertifiéLa qualité à chaque étape
Contrôle de qualité complet tout au long de la production
Installations d'essai complètes
Équipé d'un ensemble complet d'instruments d'essai pour garantir des produits de qualité professionnelle et une stabilité constante des lots.
- Gamme complète d'équipements d'essais analytiques Vérification de la cohérence d'un lot à l'autre Contrôle de la qualité à chaque étape de la production Contrôles de performance pour les applications de chromatographie et de spectrométrie de masse Conformité aux normes ISO 9001 et ISO 13485
R&D avancée et innovation
Notre équipe de R&D crée des outils innovants et spécifiques à l'industrie dans des laboratoires de pointe.
- Équipe de R&D qualifiée : ingénieurs en mécanique, spécialistes de la fabrication et chimistes Instruments de laboratoire avancés pour les essais et le développement Conception et développement personnalisés d'équipements et d'outils Solutions et innovations axées sur l'industrie Engagement en faveur de l'amélioration continue et de l'excellence des produits
Contrôle strict de la qualité et traçabilité totale
Contrôle rigoureux des matières premières aux produits finis, avec des processus internes complets et une traçabilité des lots. Chaque lot est accompagné d'un certificat de matière première et d'un certificat d'origine.
- Lignes de production internes pour un contrôle complet des processus Principaux processus de fabrication réalisés en interne Matières premières traçables avec certificats Gestion complète des numéros de lots ACO fourni pour chaque lot sortant Garantit une qualité de produit constante du début à la fin
Propreté supérieure et contrôle des antécédents
Le nettoyage en plusieurs étapes, la production contrôlée et le vieillissement avancé des septums garantissent une contamination minimale et une inertie élevée.
- Processus de nettoyage en plusieurs étapes pour les flacons, les bouchons et les septa Environnement de production contrôlé pour minimiser les contaminants Réduction ciblée des contaminants critiques Processus de vieillissement exclusif pour les septa Amélioration de l'inertie chimique des septa pour les analyses sensibles
Performance supérieure en matière d'étanchéité et d'injection répétée
Les flacons et les bouchons conçus avec précision et dotés de septums avancés garantissent une étanchéité fiable et des performances constantes, même après de multiples perforations.
- Tolérances de précision pour un scellement étanche et fiable Inspection visuelle assistée par IA pour le contrôle de la qualité Science avancée des matériaux du septum et épaisseur optimale Maintient l'intégrité du scellement après de multiples perforations Assure des performances constantes pour les applications de chromatographie sensibles
Compatibilité certifiée avec toutes les grandes marques
NOKE garantit une compatibilité rapide et précise avec les principales marques, réduisant ainsi les coûts de communication et simplifiant les solutions de remplacement.
- Compatibilité avec les principaux systèmes de chromatographie Feuilles et composants de remplacement pour d'autres marques Adaptation rapide aux exigences spécifiques du client Réduction du temps de communication et de dépannage Intégration transparente dans les flux de travail existants
Vérification et contrôle des antécédents
Notre laboratoire d'analyse ultramoderne offre des services de caractérisation complets.
Analyse HPLC
Détermination de la pureté, analyse du temps de rétention
Tests GC/MS et LC/MS
Contexte et évaluation des performances de la chromatographie sensible et de la spectrométrie de masse
Contrôle des processus à plusieurs niveaux
Surveillance progressive et contrôle interne des processus clés pour minimiser la contamination
Propreté et contrôle des antécédents
Assure un minimum de contaminants critiques dans chaque lot
Test de stabilité
Études de stabilité accélérées et en temps réel pour des performances constantes
Vérification de la compatibilité
Testé pour une intégration transparente avec les principaux systèmes de chromatographie
Traçabilité complète
Documentation complète pour chaque commande
Certificat d'analyse
Résultats d'analyse détaillés comprenant le chromatogramme HPLC, le spectre MS et toutes les spécifications pertinentes.
Enregistrements de lots
Des dossiers de fabrication complets avec une traçabilité totale des matières premières au produit fini.
Documentation sur les BPF
Documentation réglementaire complète pour les produits de qualité clinique, y compris les rapports de validation.
Des questions sur nos normes de qualité ?
Notre équipe qualité est à votre disposition pour discuter de vos besoins spécifiques et vous fournir la documentation nécessaire.