质量、合规性和背景控制
在诺克实验室，每种材料和每道工序都以质量为本。我们可控的生产环境、多级过程控制和批次可追溯性确保了敏感色谱和质谱应用的可靠性能。.
质量无懈可击
在诺克实验室，质量是我们一切工作的核心。每件产品都经过严格的测试和全面的记录，以确保其在纯度、特性和性能方面达到最高标准。从原材料到成品，我们的生产过程都经过严格控制，每一批产品都是可追溯和可验证的。.
每个批次的产品都有分析证书 (COA) 支持，以确保一致性和可靠性。我们对精确性、可靠性和分析完整性的承诺意味着，即使在最敏感的色谱和质谱应用中，诺克实验室的产品也值得信赖。.
我们的认证
全球公认的质量和合规性
ISO 9001:2015
质量管理体系国际标准，表明我们有能力始终如一地提供符合客户和监管要求的产品。.
认证ISO 13485:2016
医疗设备质量管理体系标准，适用于诊断和治疗设备应用中使用的产品。.
认证分析证书
每批产品都附有分析证书 (COA)，以确保质量和可追溯性。.
完全合规背景测试报告
GC/MS 背景和性能测试 LC/MS 背景和性能测试
认证每一步都彰显品质
生产过程中的全面质量控制
综合测试设施
配备全套检测仪器，确保产品的专业品质和批次稳定性。.
- 全套分析测试设备 批次间一致性验证 每个生产阶段的质量控制 色谱和 MS 应用的性能检查 符合 ISO 9001 和 ISO 13485 标准
先进的研发与创新
我们的研发团队利用先进的实验室开发出创新的行业专用工具。.
- 高素质的研发团队：机械工程师、制造专家和化学家 用于测试和开发的先进实验室仪器 定制设计和开发设备和工具 以行业为重点的解决方案和创新 致力于持续改进和卓越产品
严格的质量控制和全面的可追溯性
严格控制从原材料到成品的整个内部流程和批次可追溯性。每一批产品都包括原材料证书和 COA。.
- 内部生产线进行全过程控制 关键生产流程由内部执行 可追溯的原材料并附有证书 每批出货均提供完整的批号管理 COA 确保产品质量自始至终保持一致
卓越的清洁和背景控制
多级清洗、受控生产和先进的隔膜老化技术可确保污染最小化和惰性最高。.
- 小瓶、瓶盖和隔膜的多级清洁工艺 受控的生产环境可将污染物降至最低 有针对性地减少关键污染物 隔膜的专属老化工艺 提高了隔膜的化学惰性，可用于敏感分析
卓越的密封和重复注塑性能
精密设计的小瓶和瓶盖采用先进的隔膜材料，即使经过多次穿刺，也能确保可靠的密封和稳定的性能。.
- 精密公差确保密封严密可靠 人工智能辅助视觉检测实现质量控制 先进的隔膜材料学和最佳厚度 多次穿刺后仍能保持密封完整性 确保敏感色谱应用的性能始终如一
经认证与所有主要品牌兼容
NOKE 可确保与主要品牌快速、准确地兼容，降低通信成本，简化更换解决方案。.
- 与所有主要色谱系统兼容 可替换其他品牌的片材和组件 快速适应客户的特定要求 减少沟通和故障排除时间 支持与现有工作流程的无缝集成
验证与背景控制
我们先进的分析实验室可提供全面的表征服务。.
高效液相色谱分析
纯度测定、保留时间分析
气相色谱/质谱和液相色谱/质谱测试
灵敏色谱法和质谱法的背景和性能评估
多级过程控制
逐步监测和内部关键过程控制，以最大限度地减少污染
清洁与背景测试
确保每批产品中的关键污染物最少
稳定性测试
加速和实时稳定性研究，实现一致的性能
兼容性验证
经测试可与主要色谱系统无缝集成
完整的可追溯性
为每份订单提供全面的文档
分析证书
详细的分析结果，包括 HPLC 色谱图、质谱图和所有相关规格。.
批次记录
完整的生产记录，从原材料到成品全程可追溯。.
GMP 文件
临床级产品的全套监管文件包，包括验证报告。.